减肥药首次有了口服版:TGA 批准 Wegovy 每日片剂,预计圣诞节前在澳上市
澳洲药监局 TGA 已批准诺和诺德的 Wegovy 口服片剂,成为澳洲首款口服 GLP-1 减肥药,每日一片、预计年底前上市;需医生处方,且目前不在 PBS 补贴范围内。

澳大利亚药品管理局(TGA)周二批准了丹麦药企诺和诺德的 Wegovy 口服片剂,这是澳洲首款获批的口服 GLP-1 类减肥药。此前,这类药物在澳洲只有每周注射一种剂型;口服版每日服用一片,预计将在圣诞节前上市,ABC 与路透社均报道了这一消息。
据卫生部发言人介绍,获批的口服 Wegovy 共有 1.5 毫克、4 毫克、9 毫克与 25 毫克四种规格,每日早晨空腹吞服,其适应症与注射版一致,包括肥胖症治疗与降低心血管风险。需要说明的是,25 毫克口服片的实际效果约相当于 2.4 毫克注射剂,因为口服吸收效率较低。药品的包装与生产工艺仍需 TGA 完成最后审核,产品才能正式上架。
市场热度已经很高:据报道,已有超过 1 万名澳洲居民登记加入等候名单;该药在美国上市头五个月就开出了约 300 万张处方。竞争对手礼来的口服减肥药也在等待 TGA 决定。不过,监管层面的提醒同样明确:就在三个多月前,TGA 曾对这类药物发布安全警示,指其可能引发一种罕见但严重的眼部疾病(NAION),患者如出现突发视力下降应立即就医。
费用是另一个现实问题。目前澳洲的药品补贴计划(PBS)只对 2 型糖尿病患者补贴这类药物,用于减肥的处方多为自费;澳版口服药的定价尚未公布,美媒报道其在美国的价格低于注射版。
对华人读者,本站提醒三点:第一,Wegovy 口服版在澳洲属处方药,须经医生评估后使用,不要通过非正规渠道海淘或代购;第二,它有明确的适应症与禁忌,正在备孕、怀孕或有相关病史者务必先咨询医生;第三,警惕社交媒体上夸大效果的营销内容,减肥药不是保健品。把健康交给医生与药剂师,而不是广告。
本文信息来源:ABC News 澳大利亚、路透社(Reuters),由澳大利亚华人网编辑部综合多个公开来源交叉核实后原创整理;完整报道请阅读原文。
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